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《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）附件1第1项 项目名称“香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批”，处理决定“下放省级卫生和计划生育部门”。

1.受理责任：公示依法应当提交的材料和受理条件；一次性告知补齐补正材料及受理条件。                             

2.审查责任：《中华人民共和国行政许可法》(2003年8月27日国家主席令第7号公布，自2004年7月1日起施行)第三十四条 行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。                 

3.决定责任：《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第一百四十九号公布，2016年国务院令第六百六十六号修改）第十二条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。                                   

4.送达责任：审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》，按规定报国家局备案，审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。                                      

 5.监管责任：对医疗机构的执业活动进行检查指导，组织对医疗机构的评审。

 6.其他责任：法律法规规章规定应履行的责任。