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1.《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号自2002年9月15日起施行）第八条第一款：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

3.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第二十二条。

4.《化妆品卫生监督条例》（国务院批准，卫生部令第3号）第五条。

1.受理阶段：公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。

2.审查阶段：按照药品行业发展规划和产业政策，对书面申请材料进行审查，提出是否同意筹建的审核意见，组织现场检查验收，告知申请人、利害相关人享有听证权利；涉及公共利益的重大许可，向社会公告，并举行听证。

3.决定阶段：作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知（不予许可的应当书面告知理由）。

4.送达阶段：准予许可的制发送达许可证，按规定报国家局备案，信息公开。

5.事后监管阶段：建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。

6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。